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為何禁用原料藥?原料藥和制劑的優劣

作者:歐德電氣網 2019-10-08 10:10閱讀:101


 
為什么很多人喜歡使用api?
 
一。認為API是便宜的,我認為國內藥廠的大多數藥品只是簡單地混合API和賦形劑,這與API的直接使用沒有太大的區別,以避免“冤枉錢”。
 
二.對藥品加工技術的認識,認為只要原料相同,效果相同,原料藥的效果會更便宜,使用更廣泛。不知道如何多用吸收不一定多,增加耐藥性和藥物殘留,危害公眾。
 
三。了解藥物的理化性質;不同的API,由于它們自身結構的物理化學性質不同,會產生一定的毒性、不穩定性、不溶性、吸收能力差等缺陷。大量使用并不意味著它們被更多地使用,但可能是有害的。(如藥物性腹瀉等)
 
我們為什么要做準備?
 
一。制劑組成
 
它由合格的原材料、合適的輔助材料和科學的生產工藝組成,這是不可缺少的。
 
二.合格原材料
 
原料藥質量是影響藥品質量的首要因素。除了鑒別、含量等指標外,雜質的控制也是非常重要的。過量雜質進入動物體內,不僅不能起到藥物的作用,反而會造成傷害。
 
三。合適的附件
 
適當的輔料可以提高原料藥的穩定性和安全性。添加任何輔助材料以及為什么要加入這種劑量是非常嚴謹和科學的。不適當的賦形劑不能保證藥物的安全性和生物等效性。
 
四。科學性
 
想想看:為什么同樣的內容,國外產品的效果更好?良好的制備技術是確定體內藥物吸收、分布、代謝和排泄的重要因素。
 
科學的制備工藝不是簡單地將原材料和輔料混合在一起。控制藥物質量,減少毒副作用,充分發揮最佳的治療或預防作用,是制備技術研究中需要考慮的關鍵問題。
 
五項計量準備標準
 
一、高純度
 
提高原料、輔料、添加劑等原料的純度,可提高制劑的有效性和安全性。
 
超微粉碎、包衣微丸、腸溶包衣、納米乳等高科技制劑可提供高質量的標準藥物,具有較高的使用價值。
 
二。穩定性
 
制劑中有效成分的穩定性是保證藥物臨床療效的必要條件。活性成分必須在水中穩定5至24小時。
 
三。溶解性
 
飲用水是目前管理家畜和家禽的最方便的方法。好的水溶性制劑首先要有好的水溶性。
 
四、生物利用率
 
只有當制劑中的活性成分被胃腸道吸收到血液循環中時,病變才能起作用。
 
溶出度是評價制劑質量和工藝水平的有效方法,也是評價制劑有效成分生物利用度的有效標準。
 
五.等價性
 
確定藥物制劑的生物利用度是臨床療效的標準。
 
 

關鍵詞: 原料藥 制劑

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